La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) "todavía no ha llegado a una conclusión" sobre la relación de la vacuna de AstraZeneca con los casos inusuales de coagulación sanguínea detectados en algunos países europeos, una investigación que "está en marcha" todavía, según ha asegurado a Efe una fuente del organismo regulador.
El Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) tiene programadas reuniones desde este martes hasta el próximo viernes para concluir su investigación sobre estos casos de tromboembolismos y, "tan pronto como finalice su evaluación" de todos los informes disponibles, "se comunicarán" las conclusiones en una rueda de prensa.
Esta información contradice la afirmación del responsable de la estrategia de vacunas de la EMA, Marco Cavaleri, que ha asegurado este martes en una entrevista con un diario italiano que hay un vínculo "claro" entre la vacuna de AstraZeneca y los casos muy raros de trombos.
La EMA calcula que el PRAC llegará a una conclusión sobre la posible relación de la vacuna con los trombos "este miércoles o jueves" e informará en una conferencia de prensa cuando haya terminado el análisis. Por su parte, la comisaria europea de sanidad, Stella Kyriakides, ha asegurado en un mensaje en Twitter que la "evaluación está prevista a última hora del miércoles".
In close contact with @EMA_News on the pharmacovigilance assessment of the AstraZeneca vaccine. Evaluation expected late Wednesday.
— Stella Kyriakides (@SKyriakidesEU) April 6, 2021
Cavaleri comentó al diario Il Messaggero que, en su opinión, ahora se puede "decir que está claro que hay una asociación (de los trombos) con la vacuna", pero "todavía no se sabe qué causa esta reacción", detectada en ciudadanos vacunados con AstraZeneca desde que esta recibió luz verde en la Unión Europea (UE) a finales de enero.
"Ahora es cada vez más difícil decir que no existe una relación de causa y efecto entre la vacunación con AstraZeneca y casos muy raros de coágulos sanguíneos inusuales asociados con recuentos bajos de plaquetas", añadió.
A la espera de las conclusiones
Alemania y Países Bajos optaron por dejar de usar esta vacuna en menores de 60 años a la espera de las conclusiones de la EMA.
El organismo regulador ha convocado a expertos externos en varias especialidades médicas, lo que incluye a hematólogos, neurólogos y epidemiólogos, que debaten aspectos específicos de los casos detectados, en busca de identificar factores de riesgo y datos adicionales para caracterizar los eventos observados de tromboembolismos y definir un riesgo potencial, en caso de que exista.
Esta revisión, que formará parte del informe final del PRAC, no ha identificado un factor de riesgo específico, como la edad, el sexo o un historial médico previo de trastornos de coagulación que puedan explicar estos casos muy raros de tromboembolismos ocurridos tras la vacunación, pero, al creer que podría haber un riesgo, se decidió continuar con el análisis.
En su último encuentro, el pasado miércoles, el PRAC no descartó la relación causa-efecto, pero tampoco encontró evidencias claras de un vínculo entre AstraZeneca y el desarrollo de coágulos sanguíneos con bajo número de plaquetas, por lo que la EMA seguía considerando que los beneficios de esta vacuna contra la covid-19, una enfermedad con riesgo de hospitalización y muerte, siguen superando cualquier riesgo de efecto secundario.
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